LrgpV1, Main, Exploration, bibRecord, 001A39

Adaptation a l'echelle pilote d'un procede de fabrication de microspheres par emulsion double - evaporation de solvant

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Adaptation a l'echelle pilote d'un procede de fabrication de microspheres par emulsion double - evaporation de solvant

Auteurs : L. Marchal-Heussler [France] ; C. Castel [France] ; Ph. Marchal [France] ; Éric Favre (génie des procédés) [France]

Source :

Récents progrès en génie des procédés

RBID : Pascal:04-0406278

Descripteurs français

Pascal (Inist)
- Echelle pilote, Procédé fabrication, Microsphère, Emulsion, Evaporation, Etude comparative, Echelle laboratoire, Mode opératoire, Emulsification, Pompe, Agitateur, Mélangeur statique, Lavage, Sédimentation, Séchage, Lyophilisation, Autoclave, Structure interne, Conduite, Ecoulement laminaire, Cisaillement.
Wicri :
- topic : Pompe, Lyophilisation.

English descriptors

KwdEn :
- Agitator, Autoclave, Comparative study, Drying, Emulsification, Emulsion, Evaporation, Freeze drying, Internal structure, Laboratory scale, Laminar flow, Large pipe, Manufacturing process, Microsphere, Operating mode, Pilot plant scale, Pump, Sedimentation, Shear, Static mixer, Washing.

Abstract

Cette étude porte sur l'adaptation à l'échelle pilote d'un procédé de fabrication de microsphères de polyethylenecarbonate, renfermant un peptide (Mw 30000) et destinées à être administrées par voie intramusculaire. Par comparaison au procédé de fabrication à l'échelle du laboratoire, le procédé original développé peut être décrit comme suit: Opération Procédé laboratoire Procédé pilote Emulsification primaire Ultraturrax Pompe à engrenage Emulsification secondaire Ultraturrax/agitateur Mélangeur statique Récolte et lavage des sphères Sédimentation Sédimentation Régime Discontinu Continu Séchage des sphères Lyophilisation Lyophilisation Stérilisation Autoclave En place Les caractéristiques structurelles et fonctionnelles des microsphères fabriquées à partir des deux procédés se sont révélées comparables. De plus, la structure interne des microsphères pourra être conservée au cours des phases de transposition en ajustant le diamètre de la conduite amenant l'émulsion primaire de la pompe au mélangeur statique ainsi que le débit de l'émulsion de telle sorte que son écoulement soit laminaire (Re<1000) et la tension de cisaillement inférieure à la valeur critique (We = 2).

Affiliations:

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